微量元素測(cè)定分析儀醫(yī)療器械廠(chǎng)家資質(zhì)資料都有哪些？山東國(guó)康證件齊全

銷(xiāo)售醫(yī)療器械肯定會(huì)被要求提供資質(zhì)，目前，醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展前景良好，很多企業(yè)主將新業(yè)務(wù)板塊投向醫(yī)療器械。做醫(yī)療器械業(yè)務(wù)，首先要按照相關(guān)規(guī)定辦理資質(zhì)、工商登記等事項(xiàng)，才能正式開(kāi)展業(yè)務(wù)。

根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第二章第七條規(guī)定，從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)，應(yīng)當(dāng)具備以下條件：

　?。ㄒ唬┚哂信c經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷或者職稱(chēng)；

　?。ǘ┚哂信c經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)、貯存場(chǎng)所；

　?。ㄈ┚哂信c經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件，全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)貯存的可以不設(shè)立庫(kù)房；

　　（四）具有與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度；

　　（五）具備與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專(zhuān)業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由相關(guān)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支持。

山東國(guó)康是一家從事微量元素測(cè)定儀的老牌廠(chǎng)家，多年來(lái)服務(wù)上萬(wàn)醫(yī)院，是一家靠譜的合作伙伴，具備完整的生產(chǎn)許可等資質(zhì)，歡迎廣大醫(yī)療機(jī)構(gòu)來(lái)電了解詳情。

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